重慶市潼南區醫療保障局   重慶市潼南區衛生健康委員會

關于印發《潼南區公立醫療機構藥品配送企業備案考核管理辦法（試行）》的

通知

潼醫保發〔2022〕10號

各科室、局屬各事業單位，醫療機構，有關配送企業：

現將《潼南區公立醫療機構藥品配送企業備案考核管理辦法（試行）》印發給你們，請遵照執行。

特此通知

（此件公開發布）

潼南區公立醫療機構藥品配送企業備案考核管理辦法（試行）

第一條 根據《重慶市人民政府辦公廳關于完善藥品交易采購機制的實施意見》（渝府辦發〔2020〕134號）、《重慶市醫療保障局關于印發<重慶市醫藥價格和招采信用評價實施辦法〉的通知》（渝醫保發〔2020〕84號）精神，為切實做好醫療機構藥品配送工作，完善藥品配送企業管理機制，結合我區實際，制定本辦法。

第二條 藥品配送企業管理遵循的原則：

（一） 公開、公平、公正，陽光管理。

（二） 嚴格程序，依法運行，精細管理。

（三） 加強監管，強化考核，動態管理。

第三條 對全區醫療機構藥品配送企業實行備案管理。備案管理范圍適用于全區所有公立醫療機構及村衛生室。其他醫療機構配送根據實際情況可參照執行。

第四條 納入備案管理企業應具備的基本條件：

（一） 具有獨立承擔民事責任的能力，持有有效的《藥品經營許可證》、《營業執照》。

（二） 具備重慶藥品交易所注冊會員資格。

（三） 自愿為潼南區內的醫療機構配送藥品。

（四） 嚴格執行藥品采購“兩票制”。

（五） 企業管理規范，組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件、計算機系統、采購、收貨與驗收、儲存與養護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理等符合《藥品經營質量管理規范》、《重慶市藥品批發企業經營許可和認證檢查驗收標準（暫行）》的相關規定。

（六） 依法經營，誠實守信，無虛假、欺騙行為，無違規、違法經營記錄。

第五條 有以下情形的配送企業不得備案。

（一）被藥監部門通報經營假劣藥行為的企業。

（二）采取不正當競爭手段惡意擾亂市場秩序被有關部門查實的企業。

（三）按照《重慶市醫藥價格和招采信用評價實施辦法》要求，信用評級結果為“嚴重”及以上等級的企業。

（四）因商業賄賂行為被監察機關立案調查，依法作出相應處理的、或人民法院依法判處刑罰未滿兩年的企業和集團。

第六條 符合基本條件和選擇原則的藥品配送企業（以下簡稱配送企業）均可備案。

第七條 備案方式分為配送企業首次備案、配送企業延續備案2種方式。

（一）配送企業首次備案是指新增配送企業第一次向區醫保局進行備案。

（二）配送企業延續備案是指已向區醫保局備案的配送企業為次年擬開展藥品配送進行的備案。

（三）已納入區醫保局備案管理的配送企業為集團型企業的，若需調整為集團內其他公司，需重新備案，但一個配送年度只能調整一次。

第八條 備案時間要求。

（一） 配送企業首次備案時間。每年1月、4月、7月、10 月的1-5日期間的工作日（節假日順延）。

（二） 配送企業延續備案時間。每年12月1-15 日期間的工作日（節假日順延）。

第九條 配送企業備案程序。

（一） 首次備案

1.配送企業在備案時間內向區醫保局提交《潼南區藥品配送企業備案表》、《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》及其他備案資料，備案表格式詳見附件1，備案資料提交清單詳見附件2，承諾書見附件3。

2.區醫保局初審并征求區衛生健康委和區市場監管局等部門意見。

3.征求意見無異議的配送企業納入備案名單并公示。

4.通報首次備案企業名單。

（二）延續備案

1.配送企業在備案時間內向區醫保局提交備案表進行備案，備案表格式詳見附件1。

2.區醫保局征求區衛生健康委和區市場監管局等部門意見。

3.征求意見無異議的配送企業納入延續備案名單并公示。

4.通報延續備案企業名單。

第十條 公立醫療機構選擇配送企業應當遵循以下原則：

（一）醫療機構應制定本單位配送企業選擇和管理辦法。

（二）醫療機構選擇配送企業，應在藥品生產企業指定、且區醫保局統一管理的備案企業中選擇本單位配送企業，特殊情況除外。

（三）帶量采購中選藥品生產企業指定的配送企業，不屬于區醫保局統一管理的備案企業的，醫療機構應指導其向我局備案。

（四）同等條件下，醫療機構應當優先選擇我區現有配送企業、配送帶量采購藥品企業。

（五）醫療機構在選擇配送企業時不得限定經營、購銷、使用特定生產配送企業提供的商品和服務；不得設置任何限制性條款限制藥品生產企業自主確定配送企業的配送權；不得限制外地配送企業進入本地市場；不得違法給予特定配送企業優惠政策。

（六）醫療機構選擇配送企業后，應將選擇結果以正式文件報區醫保局和區衛生健康委備案。

第十一條 配送企業職責。

（一）配送企業在潼南區內的配送范圍應覆蓋全區所有公立醫療機構及村衛生室（可包含其他醫療機構）。帶量采購中選品種應覆蓋所有任務醫療機構。

（二）配送企業應積極爭取藥品的一級代理和配送權，特別是帶量采購中選藥品的一級代理和配送權。

（三）配送企業應有適量藥品庫存。藥品短缺時，應積極主動協調貨源，并向區醫保局、區衛生健康委和醫療機構通報相關信息。

（四）配送企業配送藥品應符合“兩票制”要求，原則上第二票票據隨貨同行，第二票之前的所有票據由配送企業通過“兩票制” 電子追溯和監管系統上傳電子票據，醫療機構收貨時同時查驗電子票據上傳情況。第二票票據隨貨同行確有困難的，由配送企業與醫療機構雙方協商一致后確定，最遲應在藥品驗收入庫之日起 10個工作日內補齊。

（五）配送企業應及時通過重慶藥品交易所交易平臺掛出第二票發票信息，網上發票信息必須與紙質發票完全一致。

（六）配送企業應及時響應醫療機構網上合同、網上訂單，普通藥品在訂單響應后72小時內送達醫療機構，急搶救藥品、短缺藥品在醫療機構約定時間內送達。

（七）配送企業應通過重慶藥品交易所交易平臺與醫療機構進行藥品交易。麻醉藥品、精神藥品、疫苗及中藥飲片，按國家和重慶市規定進行交易。

（八）配送企業配送的藥品必須與訂單信息一致。

（九）配送企業不得提供虛假信息；不得線下交易、結算；不得采取商業賄賂等不正當競爭手段；不得提供假藥劣藥；不得違反誠信履約規定。

（十）配送企業應按時按要求參加區醫保局、區衛生健康委和醫療機構舉辦的相關會議，保質保量完成協作事項。

（十一）配送企業應嚴格遵守《重慶市醫藥價格和招采信用評價實施辦法》的相關規定。

（十二）配送企業因自身原因不再為區內醫療機構提供配送服務的，須提前1個月向區醫藥價格和招標采購監督中心提出申請或說明。

（十三）配送企業應按要求向區醫保局進行備案。

第十二條 配送企業考核。

（一）考核對象為已納入區醫保局備案管理配送企業。

（二）考核方式采取月考核月通報、年度綜合評定的方式進行。

1.月考核：每年1月-12月月初考核?？己酥笜税ǎ旱截浡?、驗收合格率、合同響應及時率、訂單響應及時率、約定時間配送及時率、規定時間配送及時率、醫療機構覆蓋率、退貨響應及時率、帶量采購發票送達及時率，考核分值及計算方法詳見附件3。

完成首次備案的配送企業，從通過首次備案的次月開始實施月考核。

2.年度綜合評定：每年1月綜合評定、通報上年情況。評定指標包括:月考核平均得分、“兩票制”執行情況、參會及培訓情況、資料報送情況、現場檢查情況，考核分值及計算方法詳見附件4。

（三）考核分值包括月考核、年度綜合評定均實行100分制。

（四）考核結果運用

1.月考核。月考核結果作為年度綜合評定依據之一。

2.年度考核。年度綜合評定得分60分及以上為合格，60分以下為不合格。年度綜合評定合格、且符合延續備案要求的，納入區醫保局次年統一管理；年度綜合評定不合格的，次年不再納入區醫保局統一管理。對年度綜合評定評分較高的，醫療機構應優先選擇為本單位下一年度配送企業；未通過備案、未納入區醫保局統一管理的配送企業，醫療機構不得選擇該企業作為本單位配送企業。

第十三條 配送企業退出機制。

（一）清退對象

1．企業申請破產的。

2．被藥監部門通報有經營假劣藥行為的。

3．采取不正當競爭手段，惡意擾亂市場秩序被有關部門查實的。

4．在藥品銷售中被市場監管（藥監）、醫保、衛生健康、稅務、藥交所或其他藥品監管等任一部門列入“黑名單”或“失信名單”的。

5．未按要求延續備案的。

6．企業主動提交退出申請的。

7．其他違反法律法規的行為。

8.有下列情形之一者，一經查實，取消備案：

（1）拒不簽訂購銷合同和廉潔購銷合同的；

（2）對簽訂合同后產品擅自漲價或變相漲價的；

（3）3家及以上基層醫療衛生機構反映供貨不及時，導致臨床用藥短缺，情節較為嚴重的；

（4）對短缺、急救藥品，特別是罕見病治療藥物品種，因量少、金額小而拒絕配送的；

（5）帶量采購藥品，因量少、金額小、路途遠而拒絕配送的；

（6）對因配送不到位造成嚴重后果，或多次約談仍未改正的；

（7）配送企業一年內在本區沒有配送業務的；

（二）清退程序

1．區醫保局按程序審定擬清退名單。

2．公示擬清退名單。

3．清退涉及企業。

第十四條 本辦法實施過程中，如國家、重慶市政策調整，按新的政策執行。

第十五條 本辦法由重慶市潼南區醫療保障局負責解釋。

附件：1.潼南區藥品配送企業備案表

      2.醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書

      3.潼南區藥品配送企業備案資料提交清單

      4.潼南區藥品配送企業月考核評分細則

      5.潼南區藥品配送企業年度綜合評定評分細則

附件1

潼南區藥品配送企業備案表

                                 備注:1.藥品配送企業根據備案性質在備案類別中勾選首次備案或延續備案。

                       2.首次備案可于每年1月、4月、7月、10月的1-5日期間的工作日提交備案表；延續備案于每年12月1-15日期間的工作日提交備案表。

                       3.資料提交方式：配送企業遞交此表加蓋公章的紙質件。

                       4.備案表中的所有項目應如實填寫，不得漏項。其中①②項，若為備案當年新成立的企業，填寫自企業成立以來的相關數據。

                       5.備案承諾填寫：以上內容經企業審核，填報屬實，若有虛假，公司自愿承擔相關責任。

附件2

潼南區藥品配送企業備案資料提交清單

1．封面

2．潼南區藥品配送企業備案表

3．醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書

4．備案資料目錄

5．藥品配送企業簡介

6.《營業執照》原件及復印件

7.《藥品經營許可證》原件及復印件

8．企業法定代表人身份證（正反面)復印件

9．聲明及授權委托書

10．受托人身份證原件及復印件

11．重慶藥交所注冊配送會員協議復印件

12．房屋產權證明或租賃合同原件及復印件

13．經營場所平面圖

14．庫房平面圖

15．具備市內區縣藥品配送會員資格佐證材料

16.用工合同復印件(職工10人及以下的企業提供所有人員用工合同復印件，職工10人以上的提供所有人員花名冊)

17．上年度所有職工保險費繳納統計表及繳費資料復印件

18．藥品配送車輛（含冷藏車）行駛證復印件、原車照片

19.通過重慶藥交所平臺取得一級商業代理權的藥品清單

20．上年度納稅情況

21．體現企業戰略布局、優勢的其他文件復印件

22．屬集團型企業的應提供所屬集團名稱、集團成員及關系

 備注:①藥品配送企業提供的所有紙質材料均用A4紙打印或復印并加蓋本企業原印章，書頁式裝訂成冊(各種證照原件除外)。②委托代理人（資料提交人員）應出具本人身份證。③提交資料時查驗各種證件、證照原件，查驗后將證件、證照原件當場退還委托代理人。④所有材料應真實、完整。

附件3

醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書

重慶市潼南區醫療保障局：

我方×××公司，在你區參加或受委托參加藥品和醫用耗材集中帶量采購、產品配送，鄭重做出以下承諾：

一、嚴守法紀、恪守誠信

（一）我方承諾，自覺遵守《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國反壟斷法》等法律法規，醫藥價格和招標采購的政策之規定，誠信經營，共同營造公平的交易環境。

（二）我方承諾，不向采購我方藥品（醫用耗材）的醫療機構管理人員、采購人員、醫師、藥師等有關人員給予回扣或其他不正當利益。

（三）我方承諾，不實施虛開虛受增值稅發票及其他形式虛構服務套現洗錢行為。

（四）我方承諾，不利用藥品（醫用耗材）壟斷地位或市場支配地位，操縱藥品（醫用耗材）價格和供應牟取暴利。不針對不同群體、不同渠道制定實施明顯不合理的差異化定價。

二、履行合同、配合監管

（一）我方承諾，具有履行協議必須具備的藥品（醫用耗材）供應能力，除我方不可抗的因素造成供應困難外，保證在采購周期按照中標（掛網）價格及時足量供應藥品（醫用耗材），滿足臨床需求。

（二）我方承諾，遵循公平、合理和誠實信用、質價相符的法定原則定價，將價格與成本、供求合理匹配，保持不同品規、不同區域之間價格平衡，維護價格一定時期內相對穩定。因第三方實施壟斷、操縱市場，或要素成本劇烈變化等情形被動提高藥品（醫用耗材）價格的，我方承諾在上述情形終止后，及時糾正價格。

（三）我方承諾，及時、全面、完整、規范申報失信信息，不漏報，不瞞報，不推諉。

三、違約擔責，接受處置

（一）我方承諾，如我方藥品（醫用耗材）購銷中存在違背已承諾事項的，我方愿意接受重慶市醫療保障局作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

（二）我方承諾，嚴格管理員工（含雇傭關系，以及勞務派遣、購買服務、委托代理等關系），在法律法規允許的范圍內從事經營活動。如果我方員工在我方藥品（醫用耗材）購銷中因給予回扣或其他不正當利益的行為，受到司法機關、行政執法機關懲處，我方承諾承擔失信違約責任，接受重慶市醫療保障局作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

（三）我方承諾，嚴格約束委托代理人（具有委托代理關系的法人和自然人）在法律允許的范圍內從事經營活動。如果受我方委托代理人，因涉及我方藥品（醫用耗材）的回扣等醫藥商業賄賂行為，受到司法機關、行政執法機關懲處，我方承諾承擔失信違約責任，接受重慶市醫療保障局作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

（四）我方承諾，主動維護良好信用，必要時采取切實措施修復信用。

                                                      承諾企業（蓋章）

                                                      法定代表人（簽字）：

                                                                          年  月  日

附件4

潼南區藥品配送企業月考核評分細則

附件5

潼南區藥品配送企業年度綜合評定評分細則